Pandhuan Panggunaan Tes Cepet Antigen Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) (Emas Koloid)

【Pambuka】
Virus corona anyar kalebu genus β. COVID-19 minangka penyakit infeksi pernapasan akut. Wong umume rentan. Saiki, pasien sing kena infeksi virus corona anyar minangka sumber utama infeksi; wong sing kena infeksi tanpa gejala uga bisa dadi sumber infeksi. Adhedhasar investigasi epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, umume 3 nganti 7 dina. Manifestasi utama kalebu demam, kesel lan batuk garing. Irung mampet, pilek, lara tenggorokan, mialgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus. Deteksi awal wong sing kena infeksi penting banget kanggo nyegah panyebaran penyakit iki.
【Tujuan panggunaan】
Tes Cepet Antigen Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) (Colloidal Gold) yaiku piranti deteksi kualitatif in-vitro kanggo antigen novel coronavirus sing ditampilake ing swab Orofaring manungsa, swab Nasal Anterior, utawa swab Nasofaring. Piranti tes iki mung dimaksudake kanggo digunakake dening profesional kesehatan lan laboratorium kanggo diagnosis awal pasien kanthi gejala klinis infeksi SARS-COV-2.
Piranti tes iki bisa digunakake ing lingkungan apa wae sing memenuhi syarat pandhuan lan peraturan lokal. Tes iki mung menehi asil tes awal. Asil negatif ora bisa ngilangi infeksi SARS-COV-2, lan kudu digabungake karo pengamatan klinis, riwayat, lan informasi epidemiologis. Asil tes iki ora kudu dadi siji-sijine dhasar kanggo diagnosis; tes konfirmasi dibutuhake.
【Prinsip uji coba】
Piranti tes iki nggunakake teknologi imunokromatografi emas koloid. Nalika larutan ekstraksi spesimen obah maju ing sadawane strip tes saka bolongan spesimen menyang bantalan penyerap kanthi aksi kapiler, yen larutan ekstraksi spesimen ngandhut antigen koronavirus anyar, antigen kasebut bakal kaiket karo koloid emas sing diwenehi label antibodi monoklonal anti-novel koronavirus, kanggo mbentuk kompleks imun. Banjur kompleks imun bakal dicekel dening antibodi monoklonal anti-novel koronavirus liyane, sing difiksasi ing membran nitroselulosa. Garis warna-warni bakal katon ing wilayah garis tes "T", sing nuduhake antigen koronavirus anyar positif; yen garis tes "T" ora nuduhake warna, asil negatif bakal dipikolehi.
Kaset uji uga ngemot garis kontrol kualitas "C", sing kudu katon preduli saka ana garis T sing katon apa ora.
【Komponen utama】
1) Kapas sampel virus sing disterilisasi
2) Tabung ekstraksi nganggo Tutup Nozzle lan buffer ekstraksi
3) Kaset tes
4) Pandhuan Panggunaan
5) Kantong limbah biohazardous
【Panyimpenan lan stabilitas】
1. Simpen ing suhu 4 ~ 30 ℃ lan aja kena sinar srengenge langsung, lan valid nganti 24 sasi wiwit Tanggal Produksi.
2. Simpen ing panggonan sing garing, lan aja nggunakake piranti sing beku lan wis kadaluwarsa.
3. Kaset tes kudu digunakake sajrone setengah jam sawise mbukak kantong Aluminium foil.
【Peringatan lan Pancegahan】
1. Piranti iki mung kanggo deteksi in vitro. Gunakake piranti iki sajrone periode validitas.
2. Tes iki dimaksudake kanggo mbantu diagnosa infeksi COVID-19 sing lagi ana. Hubungi profesional kesehatan kanggo ngrembug asil sampeyan lan yen ana tes tambahan sing dibutuhake.
3. Simpen kit iki kaya sing dituduhake ing IFU, lan aja nganti beku sajrone wektu sing suwe.
4. Wacanen lan turuti pandhuan kanthi teliti sadurunge nggunakake piranti iki, utawa asil bisa uga ora akurat.
5. Aja ngganti komponen saka siji kit menyang kit liyane.
6. Jaga saka lembab, aja mbukak kantong aluminium platinum sadurunge siap diuji. Aja nggunakake kantong aluminium foil nalika wis dibuka.
7. Kabeh komponen kit iki kudu dilebokake ing kantong limbah Biohazardous lan dibuwang miturut kabutuhan lokal.
8. Aja mbuwang, cipratan banyu.
9. Simpen piranti lan bahan tes ing panggonan sing ora bisa digayuh bocah-bocah lan kewan ingon sadurunge lan sawise digunakake.
10. Priksa manawa ana cahya sing cukup nalika nguji
11. Aja ngombe utawa mbuwang buffer ekstraksi antigen menyang kulitmu.
12. Bocah-bocah ing ngisor umur 18 taun kudu dites utawa dipandu dening wong diwasa.
13. Getih utawa lendir sing akeh banget ing spesimen swab bisa ngganggu kinerja lan bisa ngasilake asil positif palsu.
【Pangumpulan lan persiapan spesimen】
Koleksi spesimen:
Apusan Nasal Anterior
1. Lebokake kabeh pucuk pangumpul kapas sing diwenehake menyang njero bolongan irung.
2. Copot sampel tembok irung kanthi kenceng kanthi muter swab ing jalur bunderan nglawan tembok irung paling ora kaping 4.
3. Luangkan wektu kira-kira 15 detik kanggo njupuk spesimen. Priksa manawa ana cairan sing metu saka irung sing ana ing swab.
4. Baleni ing bolongan irung liyane nggunakake kapas sing padha.
5. Copot kapas alon-alon.
Persiapan larutan spesimen:
1. Bukak membran segel ing tabung ekstraksi.
2. Lebokake pucuk kain kapas menyang buffer ekstraksi ing botol tabung.
3. Aduk lan pencet endhas swab ing tembok tabung ekstraksi kanggo ngeculake antigen, puter swab sajrone 1 menit.
4. Copot kapas nalika jepit tabung ekstraksi ing kana.
(Priksa manawa cairan ing pucuk kain kapas wis dicopot sabisa-bisane).
5. Pencet Tutup Nozzle sing kasedhiya kanthi kenceng ing tabung ekstraksi supaya ora ana bocor.
6. Buwang kapas menyang kantong limbah biohazard.