Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) Pandhuan kanggo Gunakake

【Pambuka】
Coronavirus novel kalebu genus β. COVID-19 minangka penyakit infèksi pernapasan akut. Wong umume rentan. Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus minangka sumber utama infeksi; wong sing kena infeksi asimtomatik uga bisa dadi sumber infeksi. Adhedhasar penyelidikan epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina. Manifestasi utama kalebu demam, lemes lan batuk garing. Nasal congestion, irung runny, perih tenggorokan, myalgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus. Deteksi awal wong sing kena infeksi penting kanggo nyegah panyebaran penyakit iki.
【Tujuan panggunaan】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) minangka kit deteksi kualitatif in-vitro kanggo antigen koronavirus novel sing ditampilake ing swab Oropharyngeal manungsa, swab Nasal Anterior, utawa swab Nasopharyngeal. Kit tes iki mung ditrapake kanggo profesional kesehatan lan laboratorium kanggo diagnosa awal pasien kanthi gejala klinis infeksi SARS-COV-2.
Kit tes bisa digunakake ing lingkungan apa wae sing nyukupi syarat instruksi lan peraturan lokal. Tes iki mung menehi asil tes awal. Asil negatif ora bisa ngilangi infeksi SARS-COV-2, lan kudu digabung karo pengamatan klinis, riwayat lan informasi epidemiologis. Asil tes iki ora kudu dadi basis tunggal kanggo diagnosa; testing confirmatory dibutuhake.
【Prinsip tes】
Kit tes iki nggunakake teknologi immunochromatography emas koloid. Nalika solusi ekstraksi spesimen maju ing sadawane jalur tes saka bolongan spesimen menyang pad absorbent ing tumindak kapiler, Yen solusi ekstraksi spesimen ngemot antigen coronaviruses novel, antigen kasebut bakal ngiket karo emas koloid kanthi label antibodi monoklonal anti-coronavirus. , kanggo mbentuk kompleks imun. Banjur kompleks imun bakal dijupuk dening antibodi monoklonal coronavirus anti-novel liyane, sing dipasang ing membran nitroselulosa. Garis warna-warni bakal katon ing wilayah test "T", sing nuduhake antigen koronavirus novel positif; Yen garis test "T" ora nuduhake werna, asil negatif bakal dipikolehi.
Kaset tes uga ngemot garis kontrol kualitas "C", sing bakal katon sanajan ana garis T sing katon.
【Komponèn utama】
1) Swab sampling virus sekali pakai steril
2) Extraction tube karo Nozzle Cap lan extraction buffer
3) Test kaset
4) Pandhuan kanggo Gunakake
5) Kantong sampah biohazardous
【Panyimpenan lan stabilitas】
1.Simpen ing 4 ~ 30 ℃ metu saka suryo srengenge langsung, lan iku bener kanggo 24 sasi saka Tanggal Produksi.
2. Tansah garing, lan aja nggunakake piranti beku lan kadaluwarsa.
3.Test kaset kudu digunakake ing setengah jam 1 sapisan mbukak kantong Aluminium foil.
【Pènget lan Pancegahan】
1. Kit iki mung kanggo deteksi in vitro. Mangga gunakake kit sajrone periode validitas.
2. Tes kasebut dimaksudake kanggo mbantu diagnosa infeksi COVID-19 saiki. Mangga takon karo profesional kesehatan kanggo ngrembug asil sampeyan lan yen ana tes tambahan sing dibutuhake.
3. Mangga nyimpen kit minangka IFU nuduhake, lan supaya long wektu beku kahanan.
4. Waca lan tututi instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge nggunakake kit, utawa asil sing ora akurat bisa uga ana.
5. Aja ngganti komponen saka siji kit liyane.
6. Jaga marang Kelembapan, aja mbukak tas aluminium platinum sadurunge siap kanggo testing. Aja nggunakake tas aluminium foil nalika ditemokake mbukak.
7. Kabeh komponen kit iki kudu diselehake ing tas sampah Biohazardous lan dibuwang miturut kabutuhan lokal.
8. Aja mbuwang, cipratan.
9. Tansah test kit lan bahan saka tekan anak lan pets sadurunge lan sawise nggunakake.
10. Priksa manawa ana cukup cahya nalika nyoba
11. Aja ngombe utawa mbuwang buffer ekstraksi antigen menyang kulit.
12. Anak ing 18 kudu dites utawa dipandu dening wong diwasa.
13. Keluwihan getih utawa lendhut ing spesimen swab bisa ngganggu kinerja lan bisa ngasilake asil positif palsu.
【Koleksi lan persiapan spesimen】
Koleksi spesimen:
Swab Nasal anterior
1. Lebokake kabeh tip koleksi saka swab sing kasedhiya ing njero irung.
2. Teguh sampel tembok njerone irung kanthi muter swab ing dalan bunder nglawan tembok irung paling ora kaping 4.
3. Njupuk kira-kira 15 detik kanggo ngumpulake spesimen. Priksa manawa kanggo ngumpulake saluran irung sing bisa ana ing swab.
4. Baleni ing bolongan irung liyane nggunakake swab padha.
5.Alon-alon copot swab.
Persiapan solusi spesimen:
1.Peel mbukak membran Sealing ing tabung Extraction.
2. Lebokake ujung kain saka swab menyang buffer ekstraksi ing botol tabung.
3.Stir lan Pencet sirah swab marang tembok tabung extraction kanggo ngeculake antigen, muter swab kanggo 1 menit.
4. Copot swab nalika jiwitake tabung extraction marang.
(Pesthekake minangka akeh Cairan ing tip kain saka swab dibusak sabisa).
5. Pencet Nozzle Cap kasedhiya tightly dhateng tabung extraction supaya sembarang bocor bisa.
6. Buang swab menyang kantong sampah biohazard.